募集要項
- 募集背景
- 退職補充および戦略的増員のため。
- 仕事内容
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がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業で、CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職を募集いたします！・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
ご応募をお待ちしています。
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験必須
・注射剤のご経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識
・英語力：読み書き（メールでのコミュニケーション）可能な方
・薬機法、関連する法規制、GxP（GMP/GQP/GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
- フィットする人物像
- ・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
- 勤務地
- 東京本社 ※受動喫煙対策：就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 9：00～17：30 フレックスタイム制
- 年収・給与
- 800万円～1000万円（目安） ※ご経験等により年収は応相談。
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回）⇒内定
