募集要項
- 募集背景
- 成長・発展期を迎え、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、開発プロジェクトを推進するリーダーを求めています。
- 仕事内容
-
既存製品の製剤開発、効能追加の推進－ 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント）
－ 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整
－ 外部業務委託機関のマネジメント
－ 医師主導治験サポートに係る業務全般
－ 学術文献調査・まとめ
－ 関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備）
－ 試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携）
－ 承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携）
－ その他、必要に応じて当局提出資料の作成
- 応募資格
-
- 必須
-
＜経験＞
以下の全て、または複数の業務経験（5年以上）
－ 医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務
（製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務）
－ プロジェクトリーダー業務
－ 外部KOL対応
－ 各種レポート作成業務
（試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等）
－ 製造販売承認申請に係る業務
（申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等）
＜能力＞
－ 薬機法関連規制を理解する能力
- フィットする人物像
- CMC、臨床開発等の経験を有し、自立自走で事業を牽引できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都（千代田区丸の内）
- 年収・給与
- 経験スキルを考慮し応相談となります。
- 待遇・福利厚生
-
社会保険：健康・厚生年金・雇用・労災
- 休日休暇
-
休日：年間125日（土日・祝日・夏季・年末年始）
有給休暇：雇入れ時に５~10日付与（入社月による）
その他：リフレッシュ休暇・旅行補助 等
- 選考プロセス
-
書類選考 → 一次面接 → 二次面接 → 最終面接
適性検査あり
- キャリアパス・評価制度
-
戦略企画部では、事業開発／薬価対策／開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。
今回、開発企画業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。
