プロジェクトマネージャー(メディカル)
医薬品の開発業務に係るリーダー~マネージャー 戦略企画部
掲載期間:24/10/02~24/11/26求人No:FORES-TF001
プロジェクトマネージャー(メディカル)

医薬品の開発業務に係るリーダー~マネージャー 戦略企画部

太陽ファルマ株式会社
英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
成長・発展期を迎え、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、開発プロジェクトを推進するリーダーを求めています。
仕事内容
既存製品の製剤開発、効能追加の推進
- 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント)
 - 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整
 - 外部業務委託機関のマネジメント
 - 医師主導治験サポートに係る業務全般
 - 学術文献調査・まとめ
 - 関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備)
 - 試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携)
 - 承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携)
 - その他、必要に応じて当局提出資料の作成

応募資格
必須
<経験>
以下の全て、または複数の業務経験(5年以上)
 - 医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務
 (製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務)
 - プロジェクトリーダー業務
 - 外部KOL対応
 - 各種レポート作成業務
 (試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等)
 - 製造販売承認申請に係る業務
 (申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等)

<能力>
 - 薬機法関連規制を理解する能力
フィットする人物像
CMC、臨床開発等の経験を有し、自立自走で事業を牽引できる方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都(千代田区丸の内)
年収・給与
経験スキルを考慮し応相談となります。
待遇・福利厚生
社会保険:健康・厚生年金・雇用・労災
休日休暇
休日:年間125日(土日・祝日・夏季・年末年始)
有給休暇:雇入れ時に5~10日付与(入社月による)
その他:リフレッシュ休暇・旅行補助 等
選考プロセス
書類選考 → 一次面接 → 二次面接 → 最終面接
適性検査あり
キャリアパス・評価制度
戦略企画部では、事業開発/薬価対策/開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。
今回、開発企画業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。

会社概要

社名
太陽ファルマ株式会社
事業内容・会社の特長
太陽ファルマは、太陽グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第2の柱として注力している「医薬品分野」を担っています。2017年の設立後、「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、長年信頼されてきた「長期収載品等」を製造販売しています。設立から7年の若い会社ですが、太陽グループがこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を医薬品事業にも活かし、国内外の製薬会社から医薬品を承継・製造販売することで、必要なモノを世界中の人々に安定供給することを使命としています。

太陽ファルマは、多くが中途入社であり、医薬品企業等での経験や積み上げてきたスキルを発揮し活躍している人材が在籍しています。
今後、既存事業を軸足に、新規事業やM&Aを通じて、新たな領域への挑戦と売上拡大に取り組んでいる企業ですので、仕事のフィールドを広げながら活躍できる環境があります。
設立
2017年 8月 2日
資本金
4億5,000万円
従業員数
100名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:10名

人紹部門:7名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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