募集要項
- 仕事内容
- ・顧客からの供給者監査対応業務（調査票の記入、オンサイト／オンライン監査の対応） ・ベンダーへの供給者監査業務 ・当社品質システム・品質ドキュメントのマネジメント ・ISO9001／ISO27001、及び、GxPコンプライアンスの維持・運用 ・品質マネジメントシステムに関する内部監査 ・当社プロダクトのバリデーション文書の承認 ・内部監査室を新設（2024年中を予定）した際は内部監査担当として、上記業務と併せて内部監査業務もお任せします。
- 応募資格
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- 必須
- 必須要件 ・ライフサイエンス業界においてQA及びソフトウェア・バリデーションの経験（5年以上） ・GAMP 5、 CSV、 FDA 21 Part 11、ER/ES指針の知識 ・ビジネスレベルの英会話力（海外拠点とのやり取りが発生するため） 歓迎要件 ・ISO内部監査員資格 ・GDPRの知識 ・内部監査業務の経験 求める人物像 ・定量的な分析、論理的な思考力を有している方 ・当事者意識をもって自らが課題を見出し、主体的に解決できる方 ・広い視野を持ち、間でこぼれ落ちた業務などを見つけ、積極的に対応できる方 ・自ら手を動かし、自身のミッションに主体的にコミットできる方 ・弊社のMVVに共感できる方 https://www.agathalife.com/company/ ・失敗を恐れず、新しいことに挑戦できる方 ・会社の成長のために、時にはタフなコミュニケーションもマネージできる方 ・自分の弱みについて真摯に認識し周囲に共有できる方 ・期限と結果にコミットできる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500万円 ～ 799万円
