募集要項
- 募集背景
- Quality & Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上に対するニーズが高くなってきているため。
- 仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業の信頼性保証部門で、CSV推進担当者を募集いたします！・当社グループにおけるCSV（computerized system validation）方針の策定
製薬会社でのCSV経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション（CSV QA）
・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
・ITサプライヤに対するアセスメント（ベンダー監査）
・ITシステム監査
★☆本ポジションの魅力★☆
・当社グループの多くのGxPアプリケーション開発・運用に対してCSVの専門家として監督、支援を行うことで多くの機会・エリアでの業務プロセスの改善を肌で感じることができます。また、グローバル提携製薬企業を含む関係会社との接点が多く、グローバルな業務経験を積むことができます。
- 応募資格
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- 必須
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・学士卒以上
・製薬会社でのCSV（computerized system validation）経験
・（または）ITシステム監査に関する業務経験
・（または）IT開発プロジェクトの経験
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・業務部門や海外関係会社と連携できるコミュニケーション能力
・法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
- 歓迎
- ・医薬品開発の業務プロセスを理解されている方が望ましい
- フィットする人物像
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・コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す方
・自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やグローバル提携製薬企業の動向把握につとめる方
・困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 信頼性保証部門 CSV推進担当者
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
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8:45～17:30 フレックスタイム制
受動喫煙対策：敷地内禁煙
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1000万円（目安） 昇給：年1回、賞与：年2回
- 待遇・福利厚生
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制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護
諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適正検査⇒1次面接⇒最終面接⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
