募集要項
- 仕事内容
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【大手グループの総合化学メーカー】「人」を大切にする社風が魅力です。キャリア採用後の研修やキャリアパスも整っており、早期かつ円滑に実力が発揮できる環境が整っています。
■細胞培養プロジェクト RC品質保証リーダー
医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および
保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、
社内外とのコミュニケーションを図り、同社の新事業創出を推進する業務です。
【具体的には】
医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わる
ウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに
培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、
輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、
同社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、
ISOの審査を受けて、製品登録する必要があります。
同社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において
社内外でリーディング頂く業務をご担当いただきます。
【この会社の魅力】
◎大手グループの総合化学メーカー
同社は自動車、電子材料、生活、エネルギー、ヘルスケア、農業化学品、
環境などに向けて、様々な製品を生み出す基礎・開発研究に力を発揮し、
高い技術力をもって多くの分野で成果を挙げています。
国内外で広く事業を展開しており、特に国外では、東アジア、東南アジア、
ヨーロッパ、アメリカ、インド、ブラジル等に拠点を有し、グローバルに活動。
海外拠点50カ所以上にのぼります。
◎やる気があれば自ら何でもやれる組織風土
大手企業ですが、個々を尊重する風土と、若手であっても
やる気があればかなり仕事を任せてもらえるという環境が魅力です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証、
特に品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験
・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験
・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験
・チームを牽引するマネジメント能力
・語学力: TOEIC 600点以上
【推奨】
・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験
理由: 医療機器製造業者が海外企業と取引をする場合、ISO13485の基準を
満たしていることが相手国の基準を満たしていることに繋がります。
現時点、同社が目指す製品・サービスは医療機器扱いではありませんが、
顧客が医療機器として販売する可能性が高いため、当該基準に準拠した
体制の構築が必要です。
- 雇用形態
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正社員
試用期間：6ヶ月
- 勤務地
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【勤務地】
本社
東京都中央区
※将来的に異動（国内外）の可能性あり
＜受動喫煙防止の取組＞
・執務エリアは全面禁煙
・オフィス外、屋外に喫煙スペースあり
- 勤務時間
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【勤務時間】
本社・支店・研究所：9時～17時40分
工場：8時30分～17時10分
フレックスタイム制(標準労働時間7時間40分・コアタイムなし)
時間外労働あり(全社平均約21時間)
- 年収・給与
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【給与】
年収目安：1110万円～1240万円
※経験、能力を考慮し、規定により決定
■昇給 年1回（7月）
■賞与 年2回（6・12月）
- 待遇・福利厚生
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【待遇・福利厚生】
・超過勤務（残業・休日勤務）・扶養・住宅・通勤手当 等
・保険：雇用・労災・健康・厚生年金保険
・寮・社宅完備
・各種運動施設・契約レクリエーション施設・保養所・社員クラブ・財形・住宅融資制度・共済会 等
- 休日休暇
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【休日・休暇】
＜年間休日122日＞
・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日
・年次有給休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、看護休暇など
