募集要項
- 募集背景
- 海外対応強化
- 仕事内容
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治験薬計画、管理・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う
- 応募資格
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- 必須
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・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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上記必要経験スキルに加え
・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・ 専門分野における開発業務をリードできる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都（大手町）
- 勤務時間
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始業時刻 9時00分 ・ 終業時刻 17時40分
職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
- 年収・給与
- 経験・スキルを考慮し応相談となります。
- 待遇・福利厚生
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社会保障他
雇用保険、労災保険、厚生年金保険、介護保険、健康保険
退職金あり
全面禁煙
- 休日休暇
- 年間125日（土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日）のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
リファレンスあり
- キャリアパス・評価制度
- 当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて多様なキャリアの機会があります。
