その他、技術・専門職系(メディカル)
安全管理スペシャリスト
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/04/05 ~ 2024/05/30)
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安全管理スペシャリスト

外資系企業 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
欠員補充
仕事内容
医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。
- 苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック)
- 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応
- 安全確保業務
- 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント
- 業務に関する手順書作成
- 事業部に対する苦情トレーニング
- 他社とのGVP契約の締結
【期待される役割】
- ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。
- 苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足が得られること。
- 苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安全、安心な製品への貢献。
応募資格
必須
- 医療機器、医薬品メーカーにおける安全管理、品質保証もしくは薬事関連の経験
- ビジネスレベルの英語力
- 社会人3年以上
歓迎
医療機器メーカーでの安全管理、もしくは品質保証の業務経験
募集年齢(年齢制限理由)
先方様の雇用需要に応じて (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県
勤務時間
9:00ー17:30
年収・給与
500万円程度~ 750万円程度(経験、スキルによります)
選考プロセス
面接2回
キャリアパス・評価制度
【入社後のキャリア開発について】
-部門全体に関わる課題解決や他部署との連携を積極的に進めることで、安全管理責任者、総括製造販売責任者、安全管理部門長、品質保証部門長などのマネジャー職に就くことができる可能性がある。また、安全管理業務の経験を積みながら、他の品質保証部門や薬事部門での業務への協力を積極的に行うことで、別部署へ異動し、さらに経験の幅を広げることができる可能性もある。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
【ポジションの魅力】
- 担当製品は高度管理医療機器に分類される製品群の為、安全管理業務における専門性を高めることが可能です。高度管理医療機器における安全管理においては、製品の使用が想定される症例を十分に理解する必要があります。対応の過程でご自身のスキルを伸ばしていただくことが期待されます。
また、ジョブローテーション的に担当製品が替わることも想定されます。8事業部からなる幅広い製品分野にてご自身のキャリアを長期的に伸ばしていただけます。
- フラットな組織の中で良いチームカルチャー(部門長、インターナルステークホルダーとコミュニケーションが取りやすい環境)
- 関東関西とも配属可能+ハイブリッド勤務制度+スーパーフレックスタイム制(コアタイムなし)
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Q.
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A.
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