東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事申請業務の転職・求人情報 25494439

募集要項

募集背景: 詳細は面談時にお伝えします。

仕事内容: 東証プライム上場大手産業機器・医療機器メーカーにて
透析機器、消耗品、外科手術デバイス等、当社が扱う医療機器の薬事申請担当として業務をお任せします。
【具体的に】
■自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
■新規販売先国への薬事戦略の策定
■世界各国法規制動向の情報収集・調査
■海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
■規制当局対応
■企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
■QMSの維持管理、品質監査対応　等

【商品例】
各種血液透析装置、腹膜透析装置、人工すい臓、外科手術用デバイス等

【所属組織】メディカル事業本部_品質保証部門　薬事申請担当
所属員10名程度の組織で、海外と国内をどちらも担当。
チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。

【メディカル事業本部について】
特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器メーカーで知られている同社ですが、
メディカル事業も積極的に展開しており、人工透析機器については、トップシェアを誇ります。透析装置を始めとした関連する製品の設計開発からシステム等ソリューションを一貫して提供している、国内医療機器メーカーでも数少ない企業です。国内シェアとしては50％以上あり、現在では海外展開も強化しており、海外での売り上げ比率も伸びています。
人工透析装置以外でも、人工すい臓や世界初で当社のみの技術となっているマイクロ波を活用した電子メス等の外科系の領域でも存在価値を高めています。

応募資格

必須: 【必須】
■海外、国内の医療機器のRA業務経験
■読み書きレベル以上の英語力
■理系バックグランド

歓迎: 【尚可】
■ビジネスレベルの英語力
■医療機器の品質保証経験
■安全規格への対応経験
■行政との対応経験
■内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
■設計経験（技術的な話ができる方）
■滅菌に関する知識があると尚可

募集年齢(年齢制限理由): ～45歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

フィットする人物像: 【求める人物像】
■社内外の調整も多いため、フットワークが軽く、人当りが良い方

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都渋谷区

勤務時間: 08:50～17:30

年収・給与: 【年収】700万円～900万円＜月給制＞
【昇給】有り

待遇・福利厚生: 【制度】住宅手当家族手当退職金制度寮社宅寒冷地手当社員持株会社内貸付金オートローン財形貯蓄外部施設多数利用可クラブ活動他
【保険】各種社会保険完備

休日休暇: 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇夏季休暇年末年始産休・育休慶弔休暇メモリアル休暇創立記念日等
【年間休日】124日

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア

■特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売
■メディカル事業；血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
■ 火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売　等

設立: 1950年

資本金: 65億円

従業員数: 2038人

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事申請業務 の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月3日～7月16日）

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事申請業務

募集要項

会社概要

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事申請業務
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月3日～7月16日）