募集要項
- 募集背景
- 陣容強化
- 仕事内容
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大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む）
☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など
■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
※以下の薬事業務を行う場合もある
■医療保険対応（外部機関の調査、委託、管理を含む）
■米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務
■日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
・保険収載
【所属部門】薬制部 開発薬事課 4名
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等：全てでなくてよい）の英語での実務経験
または、米国医薬品申請経験者の方。
■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
- 歓迎
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【尚可】
■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
■リーダーシップがとれる方
■自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】600万円～800万円＜月給制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】住宅手当 福利厚生施設有り
体育館 トレーニングセンター プール 社員持株会 社員食堂 診療所 慶弔 財形貯蓄 賃貸住宅 寮・社宅・フィットネスクラブなどグループの保養施設（全国１０か所）
【保険】各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
