生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)

大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間2月5日~2月18日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2025/02/05 ~ 2025/02/18)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)

大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事

大手企業 海外出張 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
陣容強化
仕事内容
大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む)
☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など

■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集

※以下の薬事業務を行う場合もある
■医療保険対応(外部機関の調査、委託、管理を含む)
■米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
■日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載


【所属部門】薬制部 開発薬事課 4名
応募資格
必須
【必須】
■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
■企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等:全てでなくてよい)の英語での実務経験
または、米国医薬品申請経験者の方。
■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

歓迎
【尚可】
■米国の医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など)の実務経験

募集年齢(年齢制限理由)
~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
【求める人物像】
■リーダーシップがとれる方
■自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
雇用形態
正社員
勤務地
東京都千代田区
勤務時間
09:00~18:00
年収・給与
【年収】600万円~800万円<月給制>
【昇給】有り
待遇・福利厚生
【制度】住宅手当 福利厚生施設有り
体育館 トレーニングセンター プール 社員持株会 社員食堂 診療所 慶弔 財形貯蓄 賃貸住宅 寮・社宅・フィットネスクラブなどグループの保養施設(全国10か所)
【保険】各種社会保険完備
休日休暇
【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬品、栄養製品の製造・販売
設立
1921年
資本金
8000万円
従業員数
2356人
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