生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事
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掲載時の募集要項(掲載期間:2025/02/05 ~ 2025/02/18)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事
大手企業
海外出張
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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陣容強化
仕事内容
-
大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む)
☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など
■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
※以下の薬事業務を行う場合もある
■医療保険対応(外部機関の調査、委託、管理を含む)
■米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
■日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載
【所属部門】薬制部 開発薬事課 4名
応募資格
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- 必須
-
【必須】
■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
■企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等:全てでなくてよい)の英語での実務経験
または、米国医薬品申請経験者の方。
■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
- 歓迎
-
【尚可】
■米国の医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など)の実務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
-
【求める人物像】
■リーダーシップがとれる方
■自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都千代田区
勤務時間
-
09:00~18:00
年収・給与
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【年収】600万円~800万円<月給制>
【昇給】有り
待遇・福利厚生
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【制度】住宅手当 福利厚生施設有り
体育館 トレーニングセンター プール 社員持株会 社員食堂 診療所 慶弔 財形貯蓄 賃貸住宅 寮・社宅・フィットネスクラブなどグループの保養施設(全国10か所)
【保険】各種社会保険完備
休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医薬品、栄養製品の製造・販売
設立
-
1921年
資本金
-
8000万円
従業員数
-
2356人
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