募集要項
- 募集背景
- 欠員補充
- 仕事内容
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多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の開発品目に関するCMC業務を幅広くお任せします。【具体的には】
＜完全テレワーク環境での勤務可＞
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
■ロジスティックスキームの構築及び委託製造所の指導・生産管理・品質管理
※上記を含む、医薬品開発に関するCMC及び生産管理業務
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか17年あまりで、オーファンドラッグ指定数（2003年6月～2019年12月）、新薬製造販売承認取得数（2008年～2019年）でいずれも国内トップクラスの実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■大卒以上
■医薬品のCMC関係業務の経験者
- 歓迎
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【尚可】
■申請資料作成（CMC）の経験者
■英語でのコミュニケーション能力（海外関係先とメール、口頭で簡単なやり取りができる）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】600万円～900万円＜月給制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当 単身赴任手当、扶養手当、住宅手当（条件付き）
社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 リフレッシュ休暇
