研究・開発(医薬品)
バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品のCMC企画≪在宅勤務制度あり≫
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※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/09/04 ~ 2024/09/17)
研究・開発(医薬品)
バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品のCMC企画≪在宅勤務制度あり≫
ベンチャー企業
マネジメント業務なし
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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欠員補充
仕事内容
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多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の開発品目に関するCMC業務を幅広くお任せします。
<完全テレワーク環境での勤務可>
【具体的には】
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
■ロジスティックスキームの構築及び委託製造所の指導・生産管理・品質管理
※上記を含む、医薬品開発に関するCMC及び生産管理業務
【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか17年あまりで、オーファンドラッグ指定数(2003年6月~2019年12月)、新薬製造販売承認取得数(2008年~2019年)でいずれも国内トップクラスの実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
応募資格
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- 必須
-
【必須】
■大卒以上
■医薬品のCMC関係業務の経験者
- 歓迎
-
【尚可】
■申請資料作成(CMC)の経験者
■英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール、口頭で簡単なやり取りができる)
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都中央区
勤務時間
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09:00~18:00
年収・給与
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【年収】600万円~900万円<月給制>
【昇給】有り
待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当 単身赴任手当、扶養手当、住宅手当(条件付き)
社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険(GLTD)、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 リフレッシュ休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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■医薬品の研究開発及び製造販売
■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
(オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)
設立
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2003年
従業員数
-
336人
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