募集要項

仕事内容: 自社開発の新規抗がん薬及びその周辺領域におけるジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）を幅広くお任せします。
【具体的には】
■原薬の品質評価
■試作品などの品質評価及び試験方法検討
■承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
■CMC関連の開発マネジメントの補佐

【携わる医薬品】
抗がん剤および周辺領域の後発医薬品

【所属部署】医薬研究所　技術開発グループ　製剤チーム

【業務の特徴】
メガファーマのように業務が縦割りに細分化されていない分、幅広い業務に携われます。
また関連部署とも連携を取ることも多く、チームワークを実感できます。

【同社の特徴】
◆がん領域が強み
　ジェネリックを含め、がん領域では多数の医薬品を展開し、
　「抗がん薬と言えば同社」という立ち位置を確立しています。
◆働きやすい環境
　年間休日127日、平均有給取得日数は年間11日、平均残業時間は月13.5時間とワークライフバランスが充実します。
◆多角経営による安定感
　化学品、農薬など幅広く事業を展開。社会情勢の変化に対してもリスク分散ができているため、安定感があります。

応募資格

必須: 【必須】
■大学院修士修了以上
■経口剤（医療用医薬品）に関する経験
■原薬評価・選定に関する業務経験
■分析試験経験5年以上
■自身で分析補法を確立し、規格設定した上市品目がある
■申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務
■分析機器（溶出試験、HPLC、粒度分布計など）操作

会社概要