募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、主として日本における消化器・炎症性疾患領域の臨床開発戦略の構築と推進活動をリードするMedical Directorを求めています！消化器・炎症性疾患領域の主に日本における臨床試験に関する下記業務
■開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定、開発計画立案
■臨床試験計画立案と実施
■臨床試験成績の医学的及び科学的評価
■製造承認申請業務
■治験相談に係る戦略の策定
■導入案件・開発候補品目の医学的及び科学的評価
■社外ステークホルダー（専門家、規制当局など）との交渉
- 応募資格
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- 必須
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■医師免許（日本以外で取得した免許も可：博士号、留学経験があれば尚可）
■消化器疾患あるいは炎症性疾患領域での診療経験（製薬企業における業務経験があれば尚可）
■以下のいずれかの業務経験
・臨床開発戦略策定、臨床開発計画立案、臨床試験計画（医師主導臨床試験を含む）立案と実施、医学的モニタリング、臨床試験成績の医学的及び科学的な評価、製造販売承認申請業務等（疾患領域は問わない）
■ビジネスレベルの日本語力と英語力（TOEIC800点以上のレベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪
- 年収・給与
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1,500万～2,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
