募集要項
- 募集背景
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癌領域の開発においては、領域特有の専門性、スキルが要求される。
合併以降、癌領域の開発品目がなかったため、癌領域の開発の専門性を有する人材は社内にはいない。今般、当該領域のアライアンス品目の獲得の目途が立ちつつあることから、癌領域の開発経験を有する人材の獲得を要望する
- 仕事内容
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重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
【配属事業所のご紹介】
テレワークと出社ワークのハイブリッドです。出社時の座席は自由選択が可能です。
【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：
- 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
- 歓迎
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【歓迎条件】
- 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
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9:00～17:30
フレックスタイム制、裁量労働制あり 働き方改革の一環として、テレワークを推奨しています。（回数無制限） 平均残業時間10時間/月
- 年収・給与
- ※個人の能力・経験・前職の給与を考慮の上、当社規定により決定
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等
退職金/年金、共済会、財形貯蓄、育英一時金、団体長期障害所得補償保険(GLTD)、社宅制度 など
- 休日休暇
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年間休日日数：125日
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、夏期休日、年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇 他
- 選考プロセス
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書類選考→一次面接（Web試験や適性検査等はありません）→最終面接→内定
※面接回数は変更となる可能性があります。
