募集要項
- 募集背景
- 再生医療等製品の治験準備強化のため
- 仕事内容
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【医療×ベンチャー】治験準備強化のため研究開発マネージャーを募集します！▼再生医療等製品のCMC（Chemistry,Manufacturing and Control）
関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロール含む）
- 応募資格
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- 必須
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（必須）
▼アカデミア企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、
もしくは企業（製薬・バイオベンチャー）で、
再生医療等製品のCMC関連業務の経験（目安：5年以上）。
▼少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
▼理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
▼再生医療等製品の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
▼社外及び社内関連部門と調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。
特にCDMOなど社外協力機関や規制当局との
調整業務などを行った経験を有する。
- 歓迎
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（尚可）
▼新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
▼再生医療等製品の治験に関与された実績
▼英語での対外交渉経験
- 雇用形態
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正社員
雇用期間の定め：無
定年：65歳
派遣労働の該当性：非該当
試用期間：有（3ヶ月）
- 勤務地
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勤務地：新宿区信濃町
最寄り駅：中央・総武線「信濃町」駅下車、徒歩約1分
転勤：無
自動車通勤：不可
屋内の受動喫煙対策：有（禁煙）
- 勤務時間
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勤務時間：9：00～18：00
実働時間：8時間
休憩時間：1時間
残業の有無：有
裁量労働制：無
高度プロフェッショナル制度：無
- 年収・給与
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月給制
年収：800万円～1000万円
経験により応相談
賞与：無
昇給：詳細はオファー時に通知
諸手当：無
通勤交通費：実費支給
固定残業制：有
(1)固定残業手当を除く月額基本給：493,256円～
(2)固定残業代：時間外労働の有無にかかわらず、45時間分の時間外手当として、173,411円～を支給
(3)給与計算期間内の現実の労働時間に基づいて計算された時間外労働手当が、固定残業手当を超えた場合に限り、当該差額を支払う。
- 待遇・福利厚生
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社会保険：社会保険完備
福利厚生：ストックオプション制度（実績・評価に基づき付与）
- 休日休暇
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年間休日：120日程度
休日：完全週休2日（土日祝休）、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇他
