募集要項
- 募集背景
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・自社開発による次世代抗体医薬品のパイプラインが増大し、商用、治験用の原薬製造に使用される抗体中間体の製造プロセス開発、製造技術移転、申請用データ取得、CTD作成と多くのタスクが並行して実施されている状況のなかでいずれかを経験し、さらに幅広いタスクを今後担うことが期待できる培養若しくは精製プロセス開発領域における実担当者としての活躍が期待されています。さらに、近い将来、この実担当を経て研究チームを統括するリーダー若しくはリーダー補佐としての活躍も期待されています。
- 仕事内容
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製造プロセスの解析評価、技術移転・バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。
- 応募資格
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- 必須
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・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスに対するプロセス特性解析研究経験
・バイオ医薬品のCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験
・TOEIC730以上
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
- 歓迎
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・上記3項目のうち2つ以上の経験・スキルを保有していること
・CDMOへの技術移転および製造管理経験があること
・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発経験があること
・学位取得者（が望ましい）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 群馬県
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1099万円
- 休日休暇
- 完全週休二日制
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接→二次面接→内定
- キャリアパス・評価制度
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・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も検討されます。
・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も検討されます。
