募集要項
- 募集背景
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新規ポジション立ち上げの為
チームは14名ほど
★フラットな組織で定着率が高い会社
★社内異動でも人気な部署から初めてのポジションです！
★賞与なし固定給が高いので残業代も多く見込めます
- 仕事内容
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1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般
➢ 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集）
➢ 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等）
➢ 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等
➢ 特定医療機器利用者記録保管業務管理等
2. グローバル・社内関連部門との連携業務：
➢ グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等
➢ 製品導入前リスクアセスメント、新規添付文書レビュー、不具合・有害事象データ提供、治験・市販後調査チームとの連携等
社内教育訓練の実施、チームメンバー育成・サポート
- 応募資格
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- 必須
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⚫ 大学卒以上
⚫ ２年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験
⚫ 高い文章作成能力、コミュニケーション能力、分析力、実行力
⚫ 読み書きできる英語力
- 歓迎
- ⚫ 3年以上の医療機器、特に心臓血管外科領域における安全管理業務経験があれば尚可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 550万円 ～ 799万円
- 待遇・福利厚生
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(1)フラットな組織で仕事がしやすい
(2)固定給が高く、残業代もしっかり支給
(3)積極的姿勢が評価される環境
- 選考プロセス
- 面接回数3回予定
