研究・開発（医薬品）
大手製薬会社での原薬プロセス研究職◆経口抗がん剤パイオニアメーカー
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※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/01 ～ 2024/08/25）
研究・開発（医薬品）
大手製薬会社での原薬プロセス研究職◆経口抗がん剤パイオニアメーカー
大手企業
募集要項
仕事内容
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バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
応募資格
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- 必須
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・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（３年以上）
・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書の作成経験
- 歓迎
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・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
- フィットする人物像
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・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
雇用形態
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正社員
勤務地
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徳島県徳島市
勤務時間
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８：００－１７：００
年収・給与
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【年収】７００万円－１，０００万円
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
【基本給】３５０，０００円－５００，０００円
【賞与】あり ※年収は最大賞与８ヵ月分支給の場合の算出額です。
【諸手当】
通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）
住居手当：要相談
待遇・福利厚生
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通勤手当：実費支給、住宅手当（要相談）
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
休日休暇
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年間休日１２５日、週休二日制（会社カレンダーによる）日曜、祝日、年末年始、会社指定日
選考プロセス
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書類選考→１次面接・適性試験→最終面接（役員面接）
キャリアパス・評価制度
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■ＯＪＴを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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＜事業概要＞医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
設立
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1963年6月1日
資本金
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2億円
売上高
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1,673億円
従業員数
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2,159名
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