研究・開発（医薬品）
大手製薬メーカーでの製剤の分析評価研究リーダー◆経口抗がん剤のパイオニアメーカー
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/07/01 ～ 2024/08/25）
研究・開発（医薬品）
大手製薬メーカーでの製剤の分析評価研究リーダー◆経口抗がん剤のパイオニアメーカー
大手企業
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。
【業務詳細】
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転
応募資格
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- 必須
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・製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験３年以上）
・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
- 歓迎
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・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質を作り上げることができる方
・IND/IMPDあるいは承認申請書（CTD3.2.P.5）の作成及び照会事項対応経験
- フィットする人物像
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・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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リーダー
勤務地
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徳島県徳島市
勤務時間
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8：00-17：00
年収・給与
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＜予定年収＞600万円-900万円
【基本給】300,000円-450,000円
【賞与】あり※年収は最大賞与８ヵ月分支給の場合の算出額です。
【諸手当】
・通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）
・住居手当：要相談
待遇・福利厚生
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■社会保険完備
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
休日休暇
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日曜年間休日１２５日、週休二日制（会社カレンダーによる）、日曜、祝日、年末年始、会社指定休日
選考プロセス
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書類選考→１次面接・適性試験→最終面接（役員面接）
キャリアパス・評価制度
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■ＯＪＴを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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【事業内容】
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
【会社の特長】
大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
設立
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1963年
資本金
-
2億円
売上高
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1,673億円（単体、2023年12月期）
従業員数
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2,159人
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