生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
品質管理マネジメント業務・QMS担当者
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月29日~9月11日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/08/29 ~ 2024/09/11)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
品質管理マネジメント業務・QMS担当者
募集要項
仕事内容
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仕事についての詳細
募集背景
当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認・保険償還をされました。
全国には沢山の高血圧症患者がおり、多くの患者さんに使っていただくことになる治療アプリの品質をリードできる方を募集することになりました
具体的な業務内容
・治療用アプリの品質管理・保証業務
・製品開発との密な連携で、市場で起こった問題の早期解決、品質向上
・特定の製品に関わらないSOP改訂や品質プロセス改善
・法令遵守だけではなく、効果的で現実的なプロセスの構築・改善、品質の向上
※将来的には国内品質運営責任者、さらに総括製造販売責任者を担い、安全・品質を統括することも可能です
仕事のやりがい
我々の強みは、製品開発、臨床・薬事、事業開発などの部門の距離が大変近く、ご自身の働きが確かな製品を医師・患者さんに届け、治療に貢献していることを実感する事ができます。新しい領域で、より良い製品を患者様のもとへ届けませんか?
応募資格
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- 必須
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・医療機器メーカーでの品質管理・保証の実務経験:3年以上
・自分が届けるデバイスで医療に貢献したいという想い
・ルールに縛られ過ぎず、効果的で現実的な運用が可能な柔軟性を持った方
・コミュニケーション能力に優れ、他部署と胆力を持ってコミュニケーションし、影響を与えることが出来る方
- 歓迎
-
・プログラムの開発経験またはプログラムの品質管理・保証の経験
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
勤務時間
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フレックスタイム制
・フレキシブルタイム:5:00~22:00
・コアタイム:11:00~16:00
・清算期間:1ヶ月間
・総労働時間:8時間×所定労働日数
年収・給与
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500万円~949万円
待遇・福利厚生
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「フレックスタイム制」「在宅勤務制度(個人選択制)」が導入されており、働きやすい環境を目指して取り組んでおります。
育児や介護との両立など、ワークライフバランスについて、可能な限り配慮していきます。
・通勤手当(1か月の上限15万円)
・リモートワーク手当
・時間外手当
・深夜残業手当
・休日出勤手当
休日休暇
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休日
・土曜日及び日曜日(ポジションによっては日曜日及び月曜日も応相談)
・国民の祝日(日曜日と重なったときは翌日)
・年末年始 12月29日~1月4日(年間休日125日を目安に毎年の暦表に応じて決定)
休暇
・年次有給休暇:入社日に10日付与(有効期間は付与日から2年間)
・夏季休暇:毎年7~9月の間に3日間(毎年6月に在籍している場合に付与)
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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2014年に法律が改正され、スマホアプリも「医療機器」として認められるようになったことをご存知でしょうか。
私たちはまさにその領域で事業を行っているMedTechベンチャーです。
私たちのミッションは【ソフトウェアで治療を「再創造」する】ことです。
患者の”行動変容”を促すことで病気の治療を目指すというコンセプトの治療用アプリを、ソフトウェア医療機器として開発しています。
海外では ”DTx” (Digital Therapeutics) と呼ばれ、世界的に成長が大きく期待されている領域です。
今後5年で5兆円規模の市場になるというレポートもあります。
日本では、2020年に弊社のニコチン依存症の治療用アプリが初めて医療機器として承認され、販売を開始いたしました。
世界に10年ほど遅れてようやく日本でも芽が出てきた領域です。
弊社ではニコチン依存症に続いて、高血圧、脂肪肝、がんなど多くの疾患領域に対して治療用アプリの開発を進めています。
会社としても急拡大のフェーズで、従業員は150名を超え、将来的には上場を目指しています。
今年は高血圧の治療用アプリの上市(販売開始)を予定しており、組織を急ピッチで組成しています。
高血圧は潜在患者数が4,300万人と非常に市場が大きく、会社としても大きな挑戦となる事業です。
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