研究・開発（医薬品）
大手製薬メーカーでの製剤の分析評価研究リーダー
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月24日～12月18日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント6193人が紹介する310933件の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項（掲載期間：2024/10/24 ～ 2024/12/18）
研究・開発（医薬品）
大手製薬メーカーでの製剤の分析評価研究リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転
応募資格
-
- 必須
-
・製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験３年以上）
・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
＜歓迎＞
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質を作り上げることができる方
・ＩＮＤ／ＩＭＰＤあるいは承認申請書（ＣＴＤ３．２．Ｐ．５）の作成及び照会事項対応経験
- 歓迎
-
不問
- フィットする人物像
-
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方
雇用形態
-
正社員
ポジション・役割
-
リーダー
勤務地
-
徳島県徳島市
勤務時間
-
８：００－１７：００
年収・給与
-
【基本給】３００，０００円－４５０，０００円
【賞与】あり※年収は最大賞与８ヵ月分支給の場合の算出額です。
【諸手当】
通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）
住居手当：要相談
待遇・福利厚生
-
通勤手当：実費支給、住宅手当（要相談）
■社会保険完備
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
休日休暇
-
日曜年間休日１２５日、週休二日制（会社カレンダーによる）、日曜、祝日、年末年始、会社指定休日
キャリアパス・評価制度
-
■ＯＪＴを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。
会社概要
に会員登録すると…
- 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
- 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
- 3「気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
