募集要項
- 仕事内容
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ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。
【詳細】
• ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。
• ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持
• 外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します（日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています）。
• 外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。
• 担当商材や担当エリアはローテーション有。
【携わる製品】
• デジタルラジオグラフィー（デジタルX線パネル）
• 超音波診断装置
• パルスオキシメーター
• 医療情報システム
• AI等を活用した診断支援サービス 等
【仕事のやりがい】
• 社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つであるヘルスケア事業において必要不可欠なQMS推進業務に携わることができます。
• 専門的かつ最新の知識を大いに活かした業務推進により、日常的に高い専門性が身に付きます。AIを活用した医療IT製品など新たな商品のグルーバル展開も予定しており、幅広い経験ができます。医療機器事業推進において、必須の要素である、法規、規格、QMSを担当する当部門の存在感は大きく、注目されている職場です。
• 専門知識を活かした、裁量が多い業務ができます。
• 業務経験を通じて、グローバル人財としてのキャリア形成が期待できます。
【身につくスキル】
• 医療機器メーカーに必須となる法規制エキスパートとしてのスキル
• 現地法人、現代理人や、BtoB、OEMビジネスにおける業務を通じた海外業務のスキル
• 関連部門との協働を通じ、事業部横断的な業務を推進する能力 など
- 応募資格
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- 必須
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メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験
大卒以上
- 歓迎
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TOEIC 600点以上
認証機関での実務経験
QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む）
QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- フレックスタイム制あり
- 年収・給与
- 想定年収：800万円～1000万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、裁量労働手当、外勤手当、次世代育成手当、昇給：年1回 / 賞与：年2回、選択型福利厚生制度、共済会制度、退職金・年金制度、確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）、独身寮、体育館、グランド、能力開発体制、人財育成制度、その他研修各種、フレックスタイム制あり、ほか
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇、夏期休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度、ほか
