バイオロジクス本部「研究（後期バイオプロセス）」

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

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募集要項

募集背景: ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。
・上記状況において、今後増加してくる上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発において即戦力となる実担当者としての活躍を期待している。
・さらに、近い将来、上記実担当者を経てチームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。

仕事内容: 研究（後期バイオプロセス）
・バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

応募資格

必須: ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

歓迎: ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析
・大学院での修士卒以上

募集年齢(年齢制限理由): 長期勤続によりキャリア形成を図るため（長期勤続によりキャリア形成を図るため）

雇用形態: 正社員

勤務地: 群馬県（館林）

勤務時間: ・実労働時間　7時間45分　8時30分～17時15分
・休憩　60分
フレックスタイム制あり、裁量労働制あり

年収・給与: 経験スキルを勘案し応相談となります。

待遇・福利厚生: 社会保険（健康保険厚生年金雇用保険労災保険）
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、
育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当

休日休暇: 年間休日 124 日　週休2日制　（毎週土曜日・日曜日・祝日）、
4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、
年末年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
有給休暇初年度 15 日　最大20日

選考プロセス: 書類選考→一次面接→二次面接（最終）

キャリアパス・評価制度: ・抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

会社概要

社名: 第一三共株式会社

事業内容・会社の特長: 医薬品の研究開発、製造、販売
第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアトップクラスであり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63％、北米約17％、欧州約10％、その他10％です。拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼり、国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。
2025年ビジョン「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2021年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody－Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブデルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2025年には売上収益1兆6,000億円（がん領域：6,000億円以上）を目指しています。
　「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス（存在意義）を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。