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メディカルライティング《神経領域特化のファーマ》**リモートワークOK**【求人ID:29437】
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メディカルライティング《神経領域特化のファーマ》**リモートワークOK**【求人ID:29437】
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/03/21 ~ 2024/04/30)
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メディカルライティング《神経領域特化のファーマ》**リモートワークOK**【求人ID:29437】

外資系バイオ医薬品企業【定年65歳】
外資系企業 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
《部下なしマネージャー》非臨床部分のCTD作成やPMDAへの資料作成・協議、ベンダー管理など幅広い業務をご担当いただきます!
・CTDの準備(非臨床部分のモジュール2、モジュール 4、モジュール1の一部)
・PMDAコンサルテーション用のブリーフィングドキュメントの作成
・承認審査、PMDAコンサルテーション等におけるPMDAの質問に対する回答文書の作成
・日本の規制当局による非臨床試験の準備
・必要な情報やサポートを得るためのグローバルチームとのコミュニケーション
・翻訳・編集を含む全ての文書作成に必要なベンダー管理
応募資格
必須
・理系学士号以上
・科学的情報を用いた非臨床試験メディカルライティングの実績
・国内での非臨床試験に関連する薬事申請戦略および規制に関する知識
・優れたWriting能力(日本語・英語)
・コンピュータリテラシー(MS Word、Adobe Acrobat、電子文書管理システム等)
・優れたコミュニケーション能力(日本語・英語)
・プロジェクトチームマネジメント、問題解決、時間管理のスキル
・ベンダーマネジメントスキル
歓迎
・ライフサイエンスの学位
・グローバル医薬品開発における非臨床メディカルライターの中級レベルのご経験(5年程度/新製品の申請・承認・上市を含む)
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京 ※オフィスとリモートワークを組み込んだハイブリッド勤務(在宅勤務:~50%)
勤務時間
勤務時間: 9:00~17:30 ※フレックスタイム制度あり
年収・給与
年収:1,100万円~1,500万円

会社概要

社名
外資系バイオ医薬品企業【定年65歳】
事業内容・会社の特長
<企業概要>
革新的医薬品の開発に取り組む米系バイオ医薬品企業です。豊富なパイプラインを持ちますが、今後の新薬発売に合わせ日本法人の組織体制を強化しながら社員の働きがいを後押しする人事制度の拡充も図っています。

<注目ポイント>
日本国内でも複数の製品がすでに上市している外資系バイオファーマです。非臨床部分のメディカルライティング担当の部下なしマネージャーとして、CTD作成や承認審査におけるPMDAへの回答資料・協議、翻訳・編集を含む文書作成に必要なベンダーの管理など幅広い業務をご担当いただきます。リモートワーク、フレックスタイム制など福利厚生も充実しておりますので、ご興味がございましたらお気軽にお問い合わせください!
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外資系バイオ医薬品企業【定年65歳】の転職・求人情報 24936864。メディカルライティング《神経領域特化のファーマ》**リモートワークOK**【求人ID:29437】。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。