募集要項
- 募集背景
- 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加の薬事対応等、QA・市販後薬事業務は増加しています。レギュラトリーサイエンスの観点とともに、グローバルで連動したフレームワークで、データドリブンに業務を遂行し、継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、牽引できる方を募集します。
- 仕事内容
-
グローバルQA部門 企画スタッフ・複数GXP－QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード
- 応募資格
-
- 必須
-
・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務の経験 及び
（＊GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル
- 歓迎
-
・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
長期勤続によりキャリア形成を図るため
（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務の経験 及び
（＊GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
・実労働時間 7時間45分 8時45分～17時30分
・休憩 60分
フレックスタイム制あり
- 年収・給与
- 経験スキルを勘案し 応相談となります。
- 待遇・福利厚生
-
社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険）
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、
育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
- 休日休暇
-
年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、
4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、
年末年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
有給休暇 初年度 15 日 最大20日
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接→二次面接（最終）
- キャリアパス・評価制度
-
・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、企画スタッフのリーダーへと育成します。
・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。
