募集要項
- 募集背景
- ビジネス拡大を目指した増員として募集します。
- 仕事内容
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管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査（ISO 13485の審査を含む）を行っていただきます。（出張頻度：月に１～2回程度*フルリモート可）・管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査
・ISO 13485の審査
- 応募資格
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- 必須
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・理工系（生物医学分野）4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方
・日本語能力：ネイティブもしくはネイティブレベル、英語力：メールでの読み書きが可能なレベル
・就業経験：応募時点で4年以上の医療機器若しくは体外診断用医薬品メーカ勤務、もしくは認証機関勤務（メディカル関連）
・医療機器若しくは体外診断用医薬品メーカにて2年以上、以下のいずれかの経験を持つ方
1. QMS適合性調査申請
2. 品質保証部門における業務
3. 設計・開発分野における業務
4. サプライヤー監査
・コミュニケーション能力が高く自主性のある方
・顧客に対し柔軟に対応できる方
・月２回程度の出張業務が可能な方
- 歓迎
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・修士/博士号保有者優遇
・複数の医療機器製品分野経験者優遇（各製品において2年以上の技術的な経験必須）
- フィットする人物像
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・監査員として高いコミュニケーション能力を有している方
・継続的に知識を吸収することが好きな方
・薬機法に関する知見または経験がある方
- 雇用形態
- 正社員雇用
- 勤務地
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基本フルリモート対応可能＊ワークスタイルはフルリモート、ハイブリッド、出社と柔軟に対応可能です。
所属勤務地は(1)または(2)のどちらかをお選びいただけます。
(1)神奈川県横浜市都筑区北山田4-25-2 GTACテクノロジーセンター
(2)大阪府大阪市東成区深江南1-3-14 関西テクノロジーセンター
- 勤務時間
- ０９：００～１８：００（フレックスタイム制もあり）
- 年収・給与
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経験に応じ、賃金：月給42万円～54万円（一律支給の各種手当含む）、定期賞与 （６月および１２月に支給）、理論年収：654万円～854万円 を支給するものとする。 試用期間中も同額支給するものとする。
固定残業手当を適用する場合がある。 例：基本給 34万５千円、固定残業手当（３０時間）を採用する場合には、時間外労働の有無に 関わらず支給額は9万円とする。 固定残業手当で定められた時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給する。
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（労災保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険）
通勤手当その他各種手当支給
契約期間の定めなし（定年６０歳、その後継続雇用）
試用期間あり（６か月）
受動喫煙防止措置：就業場所全面禁煙
業務内容・勤務地については「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」会社ウェブサイト採用ページ参照
- 休日休暇
- 完全週休二日制、祝日、年末年始休暇（12月29日 - 1月3日）
- 選考プロセス
- 面接回数2回 人事面接→一最終面接
- キャリアパス・評価制度
- 業務を一通りご経験いただいた後は、Senior Inspectorとして監査のエキスパート、またはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
