ファーマコビジランス職（安全対策担当）

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

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募集要項

募集背景: ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である
・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する

仕事内容: 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー
・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作　
　成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

応募資格

必須: <必須>
・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル

歓迎: <望ましい>
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安：TOEIC 750点以上

募集年齢(年齢制限理由): 長期勤続によりキャリア形成を図るため（長期勤続によりキャリア形成を図るため）

フィットする人物像: ・同業他社（内資、外資）
・安全対策業務を経験した即戦力
・グローバル品目の安全対策業務経験者が望ましい
・がん領域の治験および製品の安全対策業務経験者であれば尚可
・プロジェクト（課題の大小は問わない）を主体的に推進した経験がある者が望ま
　しい

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都

勤務時間: ・就労時間：08:45 ～ 17:30（実働7時間45分）
・休憩時間： 12：00－13：00（60分）
・残業：月 15 時間～ 25 時間程度　※幹部社員は勤務時間管理対象外
・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用

年収・給与: 700万円～ 1049万円

待遇・福利厚生: 社会保険（健康保険厚生年金雇用保険労災保険）
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、
育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当

休日休暇: ・休日　年間休日 124 日　週休2日制　（毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30
　日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4
　日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
・有給休暇初年度 15 日　最大20日

選考プロセス: 書類選考→一次面接→二次面接（最終）

キャリアパス・評価制度: ・安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深
　めるその後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用して　
　キャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う
・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる

会社概要

社名: 第一三共株式会社

事業内容・会社の特長: 医薬品の研究開発、製造、販売
第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアトップクラスであり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63％、北米約17％、欧州約10％、その他10％です。拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼり、国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。
2025年ビジョン「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2021年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody－Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブデルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2025年には売上収益1兆6,000億円（がん領域：6,000億円以上）を目指しています。
　「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス（存在意義）を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。