募集要項
- 仕事内容
-
■職務概要：■主な業務内容：
医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。
・J-RMP（医薬品リスク管理計画書）の作成、改訂
・リスク最小化策の計画・実施・評価（医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等）
・EPPVの計画、管理、規制当局への報告
・文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告
・安全確保措置の立案（使用上の注意改訂の立案、等）
・安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成（情報提供等）
・規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応)
- 応募資格
-
- 必須
-
【応募要件】
・製薬企業またはCROでの経験
・規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識
・ 医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル
・ プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル
・ 英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル以上）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤務によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- フレックスタイム制 ※出社と在宅の併用可
- 年収・給与
- ～1200万円程度（ご経験やスキルを考慮し応相談）
