募集要項

募集背景: 当社は、140年以上の歴史を持つ国際的な第三者試験認証機関テュフラインランドの日本法人です。

私たちは製品の安全性、品質、環境保護、そして持続可能性を評価し、社会の発展に貢献しています。
医療機器部門では、能動・非能動医療機器や体外診断用医療機器などの安全試験、文書評価、認証サービスを提供し、医療機器の安全と品質向上をサポートしています。

医療技術の進歩は目覚ましく、医療機器の安全性に対するニーズも高まっています。この度、更なる事業拡大と、お客様からの多様なニーズに応えるため、医療機器認証プロジェクトエンジニアを募集いたします。

仕事内容: 医療機器認証プロジェクトエンジニアとして、医療機器の安全性と性能に関する認証業務をリードしていただきます。
医療機器メーカーの製品が、国際規格や規制要件に適合しているかを評価し、認証取得を支援します。
未経験の場合、アシスタントプロジェクトエンジニアとしてキャリアをスタートし、将来的にはプロジェクトエンジニアとして、プロジェクト全体の管理や、お客様との折衝、チームの育成など、幅広い業務に携わっていただくことを期待しています。

【業務内容】
・適合性評価と試験実施:
　医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISOなど）に基づいた適合性評価と試験の実施。
　試験計画の立案、試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応。
・技術文書作成:
　安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書の作成。
・顧客対応と技術サポート:
　お客様からの技術的な問い合わせ対応、技術ミーティングの開催、セミナーでの情報発信。
・プロジェクト管理:
　プロジェクトの進捗管理、社内関係部門との連携。

【魅力・磨けるスキル】
●専門性の高い知識とスキルが身につきます
　医療機器に関する幅広い知識と、国際規格や規制に関する専門性を高めることができます。最新の技術動向を学び、常にスキルアップできる環境です。

●グローバルな視点とコミュニケーション能力が向上します
　各国のグループ会社や海外の試験機関との連携を通じて、グローバルな視点とコミュニケーション能力を磨くことができます。

●社会貢献を実感できます
　医療機器の安全性を確保し、人々の健康と安全に貢献できる、やりがいのある仕事です。

応募資格

必須: ・電気・電子工学の学位、またはそれと同等の資格を有する方（高専含む）
・３年以上の医療機器に関わる能動医療（診断・治療）機器の設計・開発経験を有する方
・優れたコミュニケーションスキルを有し、自発的・自主的に業務を遂行することができる方

歓迎: ・製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験
・英語力：メールで読み書きが可能なレベル

フィットする人物像: ・上市前の安全試験を通して医療業界や社会に貢献したい方
・認証業界という安定した業種で医療機器認証エンジニアとして長くキャリアを形成したい方
・様々なメーカーの様々な能動医療機器に広く触れ、エンジニアとしての知見を広げたい方

雇用形態: 正社員雇用

勤務地: 大阪府大阪市東成区深江南1-3-14　関西テクノロジーセンター

勤務時間: ０９：００～１８：００（フレックスタイム制もあり）

年収・給与: 経験に応じ、賃金：月給38万～47万5千円（一律支給の各種手当含む）、定期賞与（６月および１２月に支給）、理論年収：600万円～754万円を支給するものとする。試用期間中も同額支給するものとする。

固定残業手当を適用する場合がある。例：基本給 34万５千円、固定残業手当（３０時間）を採用する場合には、時間外労働の有無に関わらず支給額は9万円とする。固定残業手当で定められた時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給する。

待遇・福利厚生: • 社会保険完備（労災保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険）
• 初年度有給休暇15日（入社日付与）
• 選択制確定拠出年金（フルタイムの場合会社拠出給毎月5,000円あり）
• 福利厚生倶楽部リロクラブ
• 永年勤続表彰制度
• 有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇
• 育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度
• 語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度
• カウンセリング・ケアサービス
• 通勤手当その他各種手当支給
• 業務内容、賃金、就業場所は、「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」参照
• 契約期間の定めなし（定年：６５歳）
• 試用期間あり（６か月）
• 時間外労働（月１～３０時間程度）
• 受動喫煙防止措置：屋内禁煙