募集要項
- 募集背景
- Quality and Regulatory Complianceに関連するグローバルITシステム導入の機会増大に伴いITシステムの品質向上への需要が高まっている為
- 仕事内容
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職務内容：
• CSV（computerized system validation）方針の策定
• 個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション（CSV QA）
• 国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
• ITサプライヤに対する評価（ベンダー監査）
• ITシステム監査
職種の魅力：
• 当グループの多くのGxPアプリケーション開発・運用に対してCSVの専門家として監督、支援を行うことで多くの機会・エリアでの業務プロセスの改善を実感する事ができます。また、海外のグループ会社との接点が多くあり、グローバルな業務経験を積むことができます。
- 応募資格
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- 必須
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求める経験：
• 製薬会社でのCSV（computerized system validation）経験
• （または）ITシステム監査に関する業務経験
• （または）IT開発プロジェクトの経験
求めるスキル・知識・能力：
• 業務部門や海外関係会社と連携可能なコミュニケーション力
• 法規制動向からITアプリケーションに対する要求事項を分析できる能力
• 医薬品開発の業務プロセスに精通している方が望ましい
求める行動特性：
• コンプライアンスの遵守と業務効率化に対してバランスの良い意思決定を目指す
• 自部門業務への影響を念頭に常に国内外法規制やグループ会社の動向把握につとめる
• 困難な状況でも関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
求める資格：
• TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：800万円～1200万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、通勤費全額支給、財形貯蓄、社員持株会、Flex、リモート有
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、ゴールデンウィーク休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、出産休暇、ボランティア休暇ほか
