募集要項
- 仕事内容
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治験薬の保管・配送施設のファシリティ管理業務をご担当いただきます。当社は、日本における医療機関への治験薬の保管配送アウトソーシング事業を行っており、治験薬の包装から保管、配送まで一貫して手掛けています。
ファシリティーエンジニアリングスペシャリストは、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行います。
施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。
＜業務内容＞
●年間保守点検計画の作成
●施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理
●サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています)
●施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応
●設備業者対応(土日祝日対応含む)
●設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む）
●不適合発生時の是正および改善活動
●各種文書の作成、変更、更新
＜入社後の流れ＞
入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。
新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。
＜ポイント＞
・GxP施設へ導入する装置や設備のフィールドサービスエンジニアとしての経験があり、キャリアチェンジを検討中の方は是非お問い合わせください
・欧米ではトップクラスのシェア！世界中にGMPに準拠した拠点があり、グローバル治験に対応できることから、日本でも依頼数が増加しており、順調に業績を伸ばしています
・施設・設備のライフサイクル管理やバリデーションには技術的な知識と理解が必要であるため、エンジニアリングや科学分野に興味があり、その専門知識を活かしたい方にオススメ
・新薬の誕生に欠かせない”治験薬”の保管・配送業務を通じ、社会・医療への貢献を実感できます
・医薬品業界未経験者も多数活躍しているため、業界未経験の方もご安心ください。
- 応募資格
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- 必須
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●インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方
●他の人のサポートやトレーニング経験のある方
●サプライヤ対応および管理の経験のある方
●文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方
●医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方
●英語が含まれている業務にも前向きな方
●理系大学卒以上
- 歓迎
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●海外とメールでビジネス上のやりとりができる英語力
●設備管理や製薬業界の経験がある方
●ITリテラシーの高い方
●チームリーダーの経験
- 雇用形態
- 正社員（３ヵ月：特記事項なし）
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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9:00～17:30
※チーム内での当番制になりますが、設備等のトラブル発生時に備え夜間On Call待機があります
- 年収・給与
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年収 500万円 ～ 750万円
※上記年収には年１回の業績賞与が含まれています
※経験・スキル・現職を考慮の上決定します
※予定年収は目安の金額のため選考を通じて上下する可能性があります
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、交通費支給、給与改定年１回（4月）、業績賞与年１回（3月）、確定拠出年金制度、定年60歳など
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／３ヵ月（試用期間中での賃金の違いは無し）
- 休日休暇
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※年間休日120日以上
完全週休2日制（土・日 ※工事により、土日祝日の対応が発生する場合があります。その場合は平日に代休を取得します）、祝日、夏季休暇(5日間)、年末年始休暇、慶弔休暇、産休育休、記念日休暇、傷病休暇、有給休暇（入社時付与）など
