募集要項
- 募集背景
- 新規増員
- 仕事内容
-
［ポジションの概要］
・様々なITプロジェクトリーダーやチームメンバーと協力し、データインテグリティ（以下、DI）の観点から、範囲、目的、成果物、GSCおよび研究開発システムへの各影響を評価する。
［職務イメージ］
・様々なITプロジェクトリーダーやチームメンバーと協力し、データインテグリティ（DI）の観点から、範囲、目的、成果物、GSCおよび研究開発システムへの各影響を評価する。
・プロジェクトライフサイクル/システム実装におけるDI ITコントロールの理解と見直し - DIに影響を及ぼすプロジェクト/システム実装の特定
・プロジェクトのライフサイクルやシステム実装の中で特定されたギャップや欠陥に対して、DI IT コントロールを確立する。
・マイルストーンごとに、また次のフェーズに移る前に、タスクや成果物がレビューされ、承認されるように、プロジェクトチームが記入するDIコントロールチェックリストを作成する。
・ビジネス要件/機能のテスト、レビュー、承認が、DI要件に照らして確実に行われるようにする。
・プロジェクトのITリスクを評価し、報告する（コンティンジェンシープランの策定を含む）。
・プロジェクトに関連するベンダーやサプライヤーとの連携
・関連するホスティングおよび/または提供されるサービスに関する、サードパーティベンダーのDI IT統制環境の評価
・DIサイトマネージャー、QA、検査官と調整し、監査レビュー、品質レビュー、サイト検査をそれぞれ促進する。
・CFR21パート11の要件を満たすために、WindowsおよびGxPアプリケーションソフトウェアの制御を推奨されるパラメータおよび設定に構成する。
・様々な部署やチームと連携し、DI機器やPCをネットワークに接続するための調整を行う。
・ローカルにインストールされたGxPアプリケーションやウェブアクセスされたデバイスにパッチを適用する際に、PCのダウンタイムのリスクを排除するためにITハードウェアの管理をサポートします。
・OSやGxPアプリケーションのバージョンアップを調査・推奨し、ベンダーやローカルITチームと連携してリスクを評価・軽減する。
- 応募資格
-
- 必須
-
・技術リスク・コントロールまたはIT監査における2～3年の実務経験（製薬会社での経験があれば尚可
・ビジネスレベルの英語力必須（一部レポートラインが海外になります）選考プロセス中に海外との英語面接があります。
・強いコミュニケーション能力と影響力、およびビジネスプロセス、組織、市場に関する十分な理解
ビジネスプロセス、組織、市場に関する理解
・プログラム/プロジェクト管理における実証的な経験
・デスクトップ/マイクロプロセッサー技術およびネットワークに関する経験豊富な方
・シニアステークホルダーに影響を与え、対立を解決する能力
・データインテグリティにおける主要なリスクとコントロールに関する幅広い知識
・分析能力
・MS ExcelおよびWordに精通している（中級レベル）。
・問題解決能力、創造的思考、現状への挑戦、曖昧さへの対処能力
・あらゆるレベルの専門家や利害関係者と、単独で、またチームの一員として働くことができる能力
- 歓迎
- .
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
- 勤務時間
-
9：00－17：30 休憩1時間含む
※フレックスタイム制を導入しており、日勤が基本ですが、緊急の問題解決が必要な場合は、オンコールや現場への立ち会いが可能な方。
- 年収・給与
- 年収 1000万円 ～ 1300万円
- 待遇・福利厚生
-
退職金制度(確定拠出型年金、確定給付企業年金)
慶弔見舞金(結婚祝金、出産祝金、傷病見舞金、各種弔慰金、災害見舞金)
通勤手当(上限５万円)
保険:雇用・労災
雇用保険
健康保険
受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：有／6か月
- 休日休暇
-
土日祝祭日 週休二日制
※工場建設中は、休日対応も発生します
