募集要項
- 募集背景
- 新規採用
- 仕事内容
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［ポジション概要］
・統計ツールやその他の問題解決の方法論を用いて、QEプロジェクトを特定、設計、指導／実行する。企業とその顧客の品質基準と期待に応えることができるプロセスを確保するため、現地で改善活動を推進する。
・QAおよび他部門への技術サポートを提供すること。このポジションは、組織内だけでなく、顧客やサプライヤーに対しても技術的な信頼性を持っていなければなりません。このポジションは、規制要件の遵守を保証し、消費者の期待に焦点を当てます。
［主な職務イメージ］
■課題解決・継続的改善（60）
・品質、オペレーションスタッフ、サプライヤーと協力し、逸脱を特定、レビュー、根本原因を特定し、CAPAを作成し、製品の品質問題やGMP関連活動に対処する。
・CAPAの完了と有効性の証明
・必要に応じて、重要な問題を品質/オペレーション部門のリーダーにエスカレートする。
・顧客および消費者からの重大なクレームの調査
・指示に従い、規格外の材料を処分する
・品質エンジニア、CIおよびMEによって特定された改善イニシアティブに対する進捗の監視
■文書レビューと監査 (30%)
・工場（生産、輸入、コンパウンド）において、既存の手順書や指示書の遵守状況を確認し、手順書や指示書の有効性とELの要件や必要性を検証する。
・実行されたバッチ、充填記録および処分品の最終レビュー（輸入の場合、毎年）の実行
・手順書、調査、逸脱、報告書などの管理文書の作成、改訂、見直しを行う。
・工場内の定期的なGMP監査に参加する。
■トレーニング/コーチング (10%)
・SOP、GMP、根本原因分析などのトピックについて、品質およびオペレーションにトレーニングやコーチングを提供する。
その他、必要に応じて業務を遂行する。
- 応募資格
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- 必須
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・理系の学士号または同等の経験
・製造業における最低5年の品質管理経験を有することが望ましい
・英語力：日常会話レベル
・費財メーカーでの経験（化粧品、食品、医薬品など）
その他では．．．
・適正製造基準（FDA、KFDA、HC、ISO22716）に対する業務上のコンプライアンスを解釈し評価する能力
・根本的な問題解決とそれに伴う是正措置・予防措置（CAPA）の実行とチームへのコーチングが可能な方
・製造現場における工程監査の実施、総括、管理能力
・統計的サンプリング、AQL/ANSIの解釈、仕様書、図面、配合/組立指示書の読み取り/解釈の知識と実行能力
・標準的な工具や機器（計量器、充填重量、キャップトルク、粘度計、pH計、吸引力、シールバースト、その他の関連機器）を利用する能力
・SOP、GMPレポート、バッチ記録、調査などのレビュー能力
・Microsoft Office Suite、Electronic QMS、SAPシステムに精通していることが望ましい。
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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茨城県内下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
※転居が必要な場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※バイク、または車での通勤になります。
- 勤務時間
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9：00～18：00
※工場は、24時間3シフトで月曜日8：00～土曜日8：00までで稼働
- 年収・給与
- 年収 650万円 ～ 750万円
- 待遇・福利厚生
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・交通費支給あり
・育児支援・託児所あり
・雇用保険
・労災保険
・厚生年金
・健康保険
■昇給年1回（7月）
■賞与年1回（9月）
■各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）
■交通費支給（ガソリン代）
■深夜手当
■退職金制度
■健康保険組合
■自社製品購入割引
■団体生命保険加入
■カフェテリアプラン
～2023年春オープン予定～
■社員食堂（大幅値引き／竣工以前は昼食補助費有）
■社員専用ジム完備
■保育園完備（0～2歳児対象予定）
- 休日休暇
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●年間休日：120日以上あり
●夏季休暇あり
●年末年始休暇あり
完全週休2日制
＜年間休日121日＞
■完全週休二日制
■GW休暇
■夏季休暇
■年末年始休暇
■慶弔休暇
■育児介護休暇
■病気介護休暇(本人以外にもご家族やペットなども対象)
