募集要項
- 仕事内容
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安全性およびファーマコヴィジランスをご担当いただくディレクターレベルのポジションです!・市販薬および新薬のPMS管理
・製品再審査の準備と実施のリード
・GPSPに準拠したトレーニングおよび品質管理の実施
・グローバルチームとの協働
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業でのPMSに関する経験8年以上(計画から再審査検査まで)
・安全性報告集計およびJ-RMPの経験2年以上
・GPSP、PASSに関するFDA、EU、ICHの関連ガイドライン、イニシアチブ、規制に関する実務知識
・PMS用電子データ収集システムの知識
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 年収:東京都
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:30 (コアタイムなしフレックス制度あり)
- 年収・給与
- 年収:1,400万円~2,300万円