募集要項
- 募集背景
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診断・治療に用いられるプログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）の
製造販売業、販売業者として、製品を日常診療だけでなく、治験や臨床試験で活用する等の
ビジネス拡大を目指しています。
- 仕事内容
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◆ 海外ベンダー・販売店との連絡窓口
海外ベンダー・販売店との連絡窓口としてご活躍いただきます。
定期的に開催される進捗ミーティングや現地先生とのミーティング等をサポートいただきます。
◆ 新規海外ベンダーとの交渉
海外でFDAやCEマークを取得しているプログラム医療機器を日本国内へ導入するための
窓口業務、契約交渉等。また、社内薬事担当者との連携し、国内における医療機器の申請・承認に
関わる部分も参画いただく可能性がございます。
◆ その他
製品の販売業務（販促資料の作成や社内ルール整備）や書類管理業務について、
製品担当者をサポートいただきます。
【やりがい】
・最先端の画像診断や治療を身近に感じることができます。
・今後も新たな製品を導入予定のため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、
リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。
【プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）について】
近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。
そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも
現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する
法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の改正により、単体プログラムに
ついても医薬品医療機器等法の規制対象としています。
医薬品医療機器等法に基づき規制される医療機器プログラムは、医療機器としての目的性を
有しており、かつ、意図したとおりに機能しない場合に患者（又は使用者）の生命及び健康に
影響を与えるおそれがあるプログラム（ソフトウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与える
おそれがほとんどないもの（一般医療機器に相当するもの）を除く。）であり、その基本的な
考え方等は、「プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて」（令和3年3月31日付け
薬生機審発0331第１号・薬生監麻発0331第15号）において示しています。
- 応募資格
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- 必須
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・プログラム医療機器に興味のある方
・英語でのMTG、交渉が可能な方
- 歓迎
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・社会人経験（3年程あれば尚可）
・画像診断機器（特にCT、MRI）の基礎知識のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25～40歳 （法令により特定年齢層の就業が禁止または制限されているため）
- フィットする人物像
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・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・互いを尊重し、議論できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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港区三田3丁目
都営浅草線・三田線 三田駅A1出口より徒歩6分
JR 田町駅西口より徒歩8分
- 勤務時間
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【就業時間】9:00～17:30（休憩12:00からの1時間）
- 年収・給与
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年収 350万円～450万円
昇給 年1回 賞与 年3回（前年度実績）
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度、
介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
【当社の特色】
休暇制度：時間休制度（年間40時間）
労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、
特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への
就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
【受動喫煙防止対策】
あり(原則屋内禁煙、ビル内喫煙専門室設置)
- 休日休暇
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完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接２回
- キャリアパス・評価制度
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【キャリアパス】
・プログラム医療機器という新たな分野に関わることができます。
・日本国内のみでなく、海外展開を予定しているので、海外での販売構築も将来的に経験できます。
