募集要項
- 募集背景
- 部門強化のため
- 仕事内容
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国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行っていただきます。＜具体的には＞
また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営の推進にも携わっていただきます。
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
- 応募資格
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- 必須
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※医薬品に関わる下記いずれかのご経験をお持ちの方
・品質保証
・品質管理
・製造技術（製剤・原薬）
・製剤化処方設計（研究部門可）等の経験がある方
- 歓迎
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・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 勤務時間
- 8：00～17：00
- 年収・給与
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【想定年収】500－1,000万円
【月収】25万-50万
※上記金額はあくまで目安であり、経験・能力によって変動する場合があります。
【昇給】あり 年1回
【賞与】あり 年2回
【退職金制度】あり
【その他】
通勤手当、住宅手当、寮社宅、単身赴任手当、厚生年金基金：確定給付年金・確定拠出年金
- 待遇・福利厚生
- 健康保険組合、企業年金基金、グループ従業員持株会、グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設・保養所、企業内託児所ほか
- 休日休暇
- 年間休日１２０日 完全週休２日制、夏季休暇、年末年始休暇
- 選考プロセス
- 書類選考、面接（２～３回予定）、筆記試験、適性検査、プレゼン
