生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)
大手製薬会社での品質保証<治験薬/治験製品>/年間120日休◆国内トップクラスメーカー
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月27日~10月21日)
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/08/27 ~ 2024/10/21)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)
大手製薬会社での品質保証<治験薬/治験製品>/年間120日休◆国内トップクラスメーカー
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
部門強化のため
仕事内容
-
国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行っていただきます。
また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営の推進にも携わっていただきます。
<具体的には>
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
応募資格
-
- 必須
-
※医薬品に関わる下記いずれかのご経験をお持ちの方
・品質保証
・品質管理
・製造技術(製剤・原薬)
・製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方
- 歓迎
-
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
~45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
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正社員
勤務地
-
徳島県徳島市
勤務時間
-
8:00~17:00
年収・給与
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【想定年収】500-1,000万円
【月収】25万-50万
※上記金額はあくまで目安であり、経験・能力によって変動する場合があります。
【昇給】あり 年1回
【賞与】あり 年2回
【退職金制度】あり
【その他】
通勤手当、住宅手当、寮社宅、単身赴任手当、厚生年金基金:確定給付年金・確定拠出年金
待遇・福利厚生
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健康保険組合、企業年金基金、グループ従業員持株会、グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設・保養所、企業内託児所ほか
休日休暇
-
年間休日120日 完全週休2日制、夏季休暇、年末年始休暇
選考プロセス
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書類選考、面接(2~3回予定)、筆記試験、適性検査、プレゼン
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という企業理念のもと、疾病の診断から治療までを担う医療関連事業と、日々の健康維持・増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業の両輪で事業を展開しています。
国内に8工場、徳島県下に5工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。またグローバル製品は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しており、今後もますます成長が期待される企業です。
各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。
設立
-
1964年8月10日
資本金
-
200億円
売上高
-
5,827名
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