募集要項
- 仕事内容
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《マネジメント未経験の方でもご応募可!》安全性情報管理グループのリーダーとして、10~15名程度のチームメンバーとPV活動全般を統括していただきます!・安全性情報管理グループのマネージャーとして、10~15名程のチーム員の管理
・安全性情報の収集/評価/関係者への提出を含むファーマコビジランス活動を管理
・外部委託業者と規制当局の要求事項/社内手順書/安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーションをリードする。
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号または関連学位
・製薬業界でのPV経験
・PV規制要件およびビジネスニーズの包括的理解
・クロスファンクショナルなプロジェクトチームメンバーの経験
・目標達成のためスタッフを指導した経験
・スタッフのスキル開発/コーチング/業績フィードバック経験
・リーダーシップ/プロジェクトマネジメント経験
・製品コンプライアンス関連の問題管理のサポート経験
・安全性管理、医薬品開発/上市の達成における実績
・QC/QA(ISO および TQM)に関する十分な知識と理解
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
- 歓迎
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・医薬品開発/薬事業務経験
・外部委託先や共同開発会社など外部機関との協働をリードした経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 / 大阪府 ※リモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収:1,000万円 ~ 1,500万円
- 休日休暇
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休日:
・土日祝
・年末年始(12 月 30 日~1 月 4 日)