その他、技術・専門職系(メディカル)
外資系バイオテクノロジー企業(薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:27802】)
掲載期間:24/04/26~24/05/31求人No:APEX-27802
再掲載その他、技術・専門職系(メディカル)

外資系バイオテクノロジー企業(薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:27802】)

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業 英語力が必要

募集要項

仕事内容
・既存製品や新製品の変更に伴う規制影響評価
・規制当局と積極的に協議し、薬事戦略を策定する。
・社内関係者との規制要件およびスケジュールの明確化を行う。
・新規の規制および競合製品の監視、分析、評価
・広告および販売促進資料のレビューを行う。
・必要に応じて薬事プロセスに関する作業指示書を作成する。
応募資格
必須
・工学または科学の学士号以上
・10年以上のRA実務経験
・欧米企業での実務経験尚歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
・文章および口頭での優れたコミュニケーション能力
・社内および規制当局にプレゼンするために情報を統合する能力
・PMD規制、特にSaMD規制に関する知識
・生体適合性および電気安全性試験に関する規格を理解していること
・科学的、論理的思考をお持ちで適正文書作成基準を理解していること
・複数のプロジェクトに取り組む能力
雇用形態
雇用形態:正社員
年収:~1,500万円 
勤務地:東京
※オフィスとリモートワークのハイブリッドワーク可(週3日程度出社)
業界:医療機器
勤務地
東京都
年収・給与
800万円 ~ 1599万円

会社概要

社名
外資系ヘルスケアカンパニー
事業内容・会社の特長
最新テクノロジーを使用した革新的な製品を持つグローバル医療機器企業で、業界のパイオニア的メーカーです。近年グローバル、日本ともに右肩上がりで伸長しており、全世界で約1,400万人以上の患者さんに同社の製品が提供されています。

<注目ポイント>
【次期RAQAヘッド(ディレクター)へのキャリアパスあり!】業界内で圧倒的なシェアと知名度を誇り、毎年さらなる成長を続ける企業です。SaMDなど次世代のテクノロジーを駆使した革新的な製品により、多くの患者・ユーザーからの支持も厚いパイプラインを保有しています。グローバルでスピード感があり柔軟性のあるカルチャーも魅力ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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