募集要項
- 仕事内容
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■業務内容
・国内外のPV業務(個別・集積安全性評価、安全確保措置立案・実施等)
・海外販社および海外CRO対応業務
・国際PV委員会事務局業務
・海外PV規制情報の調査・分析・評価及び関連部門へのフィードバック
・海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)および提携会社の査察対応
・Global PV関連SOP作成・改訂・維持・管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方
- 歓迎
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【歓迎】
・製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ~ 45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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9:00~18:00(休憩60分)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
- 年収・給与
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600~850万位
※ご経験や年齢・家族構成(住宅手当/扶養手当)により変動します
- 待遇・福利厚生
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■福利厚生
健康経営・ワークライフシナジーの推進
メンタルヘルス対策
健康診断補助
予防接種補助
健康保険
(東京薬業健康保険組合)
団体長期障害所得補償保険
住宅手当
借上社宅
貸付金制度
扶養手当
確定拠出年金
会員制福利厚生
- 休日休暇
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■休日・休暇
土・日・祝日および12/30~1/3+特定休日2日(完全週休2日制)
※年間休日127日
有給休暇
特別休暇
慶弔休暇
積立有給休暇
リフレッシュ休暇