募集要項
- 仕事内容
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『医療機器会社の製品品質企画マネジャー』（東京都/テレワーク併用）想定年収900万円～1700万円！主に、日本国内で製造される製品の、設計・開発や設計変更プロセス、および、製造工場・修理工場における品質業務に関するプロセスを強化します。
また、そのための各種活動を企画・推進していただきます。
今後は所属組織を拡大し、組織のマネジメントもしていただく予定です。
【具体的には】
(1)製品の不具合や苦情を減らすための活動やプログラムの特定、優先順位を設定、実施
・例：製品の不具合や苦情をより効率的に製品の改良につなげるためのプロセスの強化
(2)他のリージョンと足並みを揃えたQMSプロセスの強化
・グローバルレベルで統一していく各種QMSプロセスをProduct Quality Assurance Japan組織に適用していきます。この際に日本で直面する問題を特定し、解決に向けた課題設定をしたうえで課題解決を推進いただきます。
(3)Product Quality Assurance Japan組織の関わるプロセスをより効率化する取り組みの推進
(4)社内外コミュニケーションの一貫性を確保するための、品質部門およびその他関係各部署との強固な連携とその維持
・市場に提供している製品の品質保証に関する問い合わせが発生した際の関係部署とのコミュニケーションプロセスの改善を推進いただきます。
(5)グローバル品質部門や、関連部門と協力して、透明性のある出荷止めプロセスを実施し、併せて、そのプロセスの改善を図る。
・グローバルでアライメントされた出荷止めプロセスを日本で実行できる形に落とし込んでいただきます。
(6)Product Quality Assurance Japan組織の活動のモニタリング
・モニタリング結果を分析した結果、課題がある場合は、その課題解決にもあたっていただきます（例：リソースの調整）。
(7)新設された中国工場におけるQMSの構築サポート
・計画通りQMSが構築できるよう、現在プロジェクトを担当しているリーダーとともに、関連する各種活動をサポートしていただきます。
(8)開発～製造組織全体における顧客重視の品質マインドセットの改善施策の企画～実行
【出張について】
国内：年に数回程度（工場）
海外：年に1回程度（主に中国）
- 応募資格
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- 必須
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●大学卒以上
●品質保証、品質管理、コンプライアンス部門における10年以上の業務経験
●規制の厳しい業界（医療機器、医薬品、自動車、重工など）での業務経験3～5年
●ピープルマネジメント経験（5名程度、数年を目安）
●英語：ビジネスレベル
※国外のステークホルダーとの英語でのやり取り
（会議、メール等）がほぼ毎日発生します。
●日本語：ビジネスレベル
- 歓迎
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●医療機器業界におけるプロジェクト計画および実施の経験
●医療機器業界に適用される世界的な規制基準および法律（ISO、QSR、GSRなど）の解釈に関する包括的な知識： ISO、QSR、GMP、GLP、GCP、HIPAA
- 雇用形態
- 正社員（試用期間：3ヶ月間）
- 勤務地
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◆在宅勤務制度あり◆
ルールを細かく設定していないため、ほど毎日在宅のメンバーもいれば、ほぼ毎日出社するメンバーもおり、その方の仕事のやりやすさに応じて調整いただけます。
◆オフィス◆
東京都八王子市
JR「八王子駅」京王線「京王八王子駅」よりバス利用
JR八高線「北八王子駅」より徒歩約10分
※八王子オフィス以外に新宿オフィスやシェアオフィスの利用も可能
- 勤務時間
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標準労働時間8時間（8時45分～17時30分）休憩時間45分
- 年収・給与
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想定年収： 900万円～1700万円 ※ご経験者の年収は、経験を考慮の上決定
昇 給： 年1回
賞 与： 年2回
手 当： 住宅手当、通勤手当全額支給、他
- 待遇・福利厚生
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制度： 住宅融資制度、持ち株会制度、退職金・企業年金、財形貯蓄、リフレッシュプラン(休暇、ボーナス支給)
育児・介護支援制度あり
施設： 独身寮、新婚用社宅、各地に保養所、契約旅館あり
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日、ゴールデンウィーク、夏季、年末年始、有給休暇初年度、私傷病特別休暇(最高50日)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、ボランティア休暇 等
