募集要項
- 募集背景
- 製品発売2年目を迎え、規模拡大のため。
- 仕事内容
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眼科領域での希少疾患を対象とした再生医療等製品の安全性業務全般をご担当頂きます。有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。
・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告
- 応募資格
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- 必須
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CROや派遣でのPMS経験
症例評価の経験
- 歓迎
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・医薬品/再生医療等製品の安全性管理業務に関する当局への個別及び定期報告等を自ら作成できる方（経験のある方）
・医薬品/再生医療等製品の安全管理（治験/製造販売後）業務3年以上の経験がある方
・ベンチャー企業で少数精鋭の環境で成長意欲のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～40代までを想定 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・幅広い業務に対する理解がある方
・再生医療など、専門的な仕事にチャレンジしたい方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 再生医療等製品の安全性に関する業務全般
- 勤務地
- 東京都千代田二番町
- 勤務時間
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フレックス勤務
- コアタイム：11:00 - 15:00
- フレキシブル：始業時間 6:00 - 11:00、終業時間 15:00 - 20:00
在宅勤務相談可能。現在は週1回ほどを想定。
- 年収・給与
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600万円 ～ 800万円（賞与込み）
想定年収の1/14が月額、夏季賞与1/14、冬季賞与1/14となっています
※年収につきましてはキャリア実績に応じて設定いたします。
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備
18:00以降残業の場合、残業手当あり
退職金あり（勤務2年経過後）
- 休日休暇
- 有休休暇、年末年始（カレンダー通り）、産休・育休
- 選考プロセス
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カジュアル面談の相談OK
書類選考→対面面接
