募集要項
- 仕事内容
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＜仕事内容＞
臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。
【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う
【Project Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
＜部門紹介・アピールポイント＞
リアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。
CL/PLとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。
(1)データ活用したコンサルティング：弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務
(2)専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会
(3)事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会
(4)Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会
一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須要件＞
【Clinical Lead】
・モニタリング実務経験
・リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
・SMOとの協業の経験
・英語力：IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる
【Project Lead】
・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
・英語力：海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
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正社員
試用期間：あり（6ヶ月）
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府 / 福岡県
- 勤務時間
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標準勤務時間：9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分
フレキシブルスタイルワーク（FSW）
- 年収・給与
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1000万円 ～ 1300万円（経験・能力により決定）
年俸制。
賞与：なし。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。
基本給の見直し：原則年１回（4月）
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
社会保険（労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険）完備、
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）
フレキシブルスタイルワーク（FSW）：自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。
- 休日休暇
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休日：毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日
休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇
【補足】
休業・休暇（無給）
産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間）
育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで
生理休暇：必要日数
介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで
看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで
- 選考プロセス
- 和文の履歴書・職務経歴書の他に英文CVの提出が必要です
