募集要項
- 仕事内容
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海外本社の品質部門と連携し、日本の法律に準拠した品質管理システムを構築・維持するとともに、安定した製品出荷体制を保持する。
• 品質関連業務全般業務及び品質保証責任者のサポートを行う
• GQP,QMS 体制の確立・維持
• GQP, QMS 関連手順書の作成・管理
• 日本市場における 品質苦情 の分析や対策立案と実施や社内教育
• 市場出荷判定
• 製造所の出荷判定などのオペレーション管理
• 製造所おける変更情報管理
• 委託製造業者の管理(監査、取決め締結)
• 社内の文書管理システムの構築・運営
• グローバル品質部門、承継先、業務委託先、社内関連部門との連携
- 応募資格
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- 必須
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必須:
• 大卒以上
• 医薬品もしくは医療機器の品質保証業務に3年以上従事した者
• 幅広い品質関連分野の経験と品質関連業務における問題解決能力
• ビジネスレベルの英語力(本社とのコミュニケーションをとるため)
• Japanese: Fluent – Native level (Equivalent to JLPT N1)
歓迎:
• プロジェクト参画経験者
• 薬剤師資格
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収:700万円~900万円程度(応相談)※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制(土曜、日曜、祝日)、年末年始休暇、年次有給休暇