募集要項
- 募集背景
- 当該企業の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品製剤CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。
- 仕事内容
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「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
【担当職務】
バイオ医薬品製剤のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の製剤開発、コンビネーション製品開発に携わる業務及びLCM業務
・製造委託先及び試験委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書など)
【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬関連企業で注射剤の製剤分野での業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方
- 歓迎
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・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方
・コンビネーション製品の業務経験がある方
- フィットする人物像
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・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都23区内
- 勤務時間
- フレックスタイム
- 年収・給与
- 当社規定(目安：650～1100万円位)
- 待遇・福利厚生
- 健康保険等各種制度完備 社宅・独身寮・保養所、等
- 休日休暇
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完全週休二日制
夏期休暇・年末年始・クリエイティブ休暇、
- 選考プロセス
- 面接は原則２回
