募集要項
- 募集背景
- Replacement
- 仕事内容
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•開発戦略の作成・立案
•国内臨床試験、臨床研究の計画作成及び実施(プロトコール作成、総括報告書作成、CROマネジメント)
•海外臨床試験データの評価(効能効果、適応疾患などの観点から)
•承認申請資料の作成、承認申請後の対応
- 応募資格
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- 必須
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理系学部 大学卒以上
ビジネス英語中級以上(読み書き、Web会議での報告が可能なレベル)
7年以上医薬品又は医療機器GCPに関する業務経験
プロジェクトをリーダーとして率いた経験
臨床開発計画立案経験 。PMDA相談やPMDAからの照会事項対応等の経験があれば尚可。
*経験に応じてポジションは検討します。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医薬品・医療機器経験者が対象 世界大手メーカーのClinical Project Lead職
- 勤務地
- 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
- 年収・給与
- 800万円 ~ 1299万円