その他、技術・専門職系（メディカル）
在宅・時短相談可【メディカルライター】国内No.1の臨床研究CROでの各種関連文書のライティング
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/06/03 ～ 2024/07/26）
その他、技術・専門職系（メディカル）
在宅・時短相談可【メディカルライター】国内No.1の臨床研究CROでの各種関連文書のライティング
マネジメント業務なし
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
案件増加に伴う増員です。
仕事内容
-
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当して頂きます。
・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文（日本語・英語）等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門（モニタリング部門/データセンター/統計解析部門等）と連携し、KOL/研究会/クライアント企業（主に製薬会社）との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理
応募資格
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- 必須
-
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法（いずれか）に則った研究計画書作成（支援）の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験
- 歓迎
-
・英語論文の執筆/レビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・データベース研究に関する知識、経験
・部下や後輩への指導・教育経験
- フィットする人物像
-
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力を有する方
・柔軟性と広い視点で物事を考えられる方
・社内外（医師含む）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力、関係構築力を有する方
・臨床研究、医学・薬学分野への興味や関心を有する方
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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臨床研究メディカルライター
勤務地
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東京（港区虎ノ門）
大阪（中央区平野町）
※完全在宅勤務OK、時短OK
敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）
※オフィス内における喫煙可能区域での業務なし
勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
標準的な勤務時間帯：9:00～17:30
年収・給与
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400万円～800万円（経験、スキルにより考慮）
待遇・福利厚生
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・フレックス制度：あり（コアタイム10:00-15:00）
・在宅勤務制度：あり
・借上げ社宅制度：あり
・確定拠出年金制度：あり
・産休・育休制度：あり（育休後復職率100%）
・時短制度活用中社員：あり
・試用期間6ヶ月
休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇11日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日
夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、生理休暇、その他特別休暇
選考プロセス
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SPI→部門面接→最終面接
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
-
■企業について
国内トップクラスの臨床研究受託実績。臨床研究の支援をしているCROです。
疾患領域、規模の大小、試験期間を問わず様々な臨床研究の支援実績があります。循環器領域、オンコロジー領域に力をいれています。
試験運営・モニタリングだけでなく、研究の企画・立案からプロトコール作成、EDC構築、データマネジメント、統計解析、学会発表・論文作成支援など、臨床研究を幅広くサポートしています。
また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやアプリを活用したデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしています。
■風通しの良い環境
全社員で160名程度の規模です。（上司の上司が社長です）
在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。
設立
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2001年5月21日
資本金
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5,000万円（2022年4月1日現在）
従業員数
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159名（2022年4月1日現在）
入社実績
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- Kさん（27歳 / 女性)
- MR→未経験CRA
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