募集要項
- 仕事内容
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医療機器のリスクマネジメントを中心とした安全性に関連する開発担当者を募集しています。
• 当社製品におけるリスクマネジメント（ISO14971）を中心とした安全性に関する法規、規格、ガイドラインに基づく新製品の要件（仕様）の明確化と安全性の確保
• 製品の安全性に関する情報の収集と分析
• 市場情報に基づく既存製品のリスクマネジメントの更新
■職務の魅力
• 医療機器の安全性に関する要件抽出における重要な業務です。
• 高い安全性が求められる医療現場において、ユーザーに安心して使っていただける製品の提供に貢献することができる業務です。
■職場の雰囲気等
• 安全性に関わる業務のため責任重大な職務ですが、マネージャーを中心に、チームワークをもって協力しながら、効率的に高いレベルの業務を遂行しています。
- 応募資格
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- 必須
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※外国籍の方は、日本語fluentレベルが必須となります。
• 品質保証部門での業務経験（医療機器でなくても可）
• 製品開発における製品の安全性に関わる設計業務経験（医療機器であればなお可）
• ISO14971を中心とした医療機器の安全性に関連する法規制、規格、ガイドラインに関連する知識をお持ちの方
• 英語力中級程度あれば尚可（英語の医学論文・医学ガイドライン・法規制関連文書の分析等に必要となります。Speaking Levelは不問となりますが、能力・意欲が高い方は、海外部門との整合・コミュニケーションにおいて、貢献いただけます。）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- フレックスタイム制度あり：コアタイム11：15～13：30（標準労働時間8時間）
- 年収・給与
- 想定年収：700万円～900万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、交通費支給、次世代手当、在宅勤務手当、退職金制度、育児サポート、従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険、受動喫煙対策（事業場内禁煙）
※時短勤務制度あり
※在宅勤務：週3日程度
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇、GW、夏期休暇、育産休暇、特別休暇（結婚、出産、忌引き、転勤など）、私傷病特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）、リフレッシュプラン
